연구개발 성과 및 사업개발 현황 안내

안녕하십니까?

당사에서 현재 진행되고 있는 주요 연구개발 성과 및 사업 진행 상황에 대하여 주주 여러분께 알려드립니다.

먼저, 와이디생명과학과 공동 연구개발 중인 신약 후보물질 SBC101과 관련하여 매우 중요한 연구 성과를 공유드립니다. 당사 연구진이 참여한 ‘ARPC2’ 유전자 기반 특발성 폐섬유증(IPF) 병리 기전을 규명한 연구 논문이 2026년 3월 14일 국제 학술지 International Journal of Molecular Sciences(IJMS, 스위스 바젤)에 최종 승인되어 3월 17일자로 게재되었습니다.

특발성 폐섬유증(IPF)은 폐 조직이 점차 경화되며 호흡 기능을 저하시키는 치명적인 질환으로, 진단 후 5년 생존율이 30% 미만에 불과한 난치성 질환입니다. 그동안 명확한 발병 기전이 규명되지 않아 근본적인 치료제 개발에 어려움이 있었으나, 이번 연구를 통해 ARPC2 유전자가 폐 조직 섬유화의 핵심과정인 근섬유아세포(myofibroblast) 분화에 중요한 역할을 한다는 사실을 세계 최초로 규명하였습니다. 또한 ARPC2 발현을 억제할 경우 해당 분화를 효과적으로 차단할 수 있음을 실험적으로 입증하였습니다.

이는 특발성 폐섬유증의 발병 원인을 분자생물학적 수준에서 규명한 것에 그치지 않고, ARPC2 억제 및 조절이 향후 치료의 핵심적인 돌파구가 될 수 있음을 제시 한 것으로, 학술적·임상적 측면에서 매우 중요한 의미를 갖습니다.

아울러, 이러한 연구 성과는 ARPC2를 타겟으로 하는 First-in-Class 신약 후보 물질인 SBC101의 작용 기전과 과학적 타당성을 글로벌 학계로부터 객관적으로 인정받았다는 점에서 큰 의의가 있으며, 향후 임상시험 성공 가능성 및 기술이 전(License-out) 추진에 있어 중요한 기반을 확보한 것으로 평가됩니다.

현재 당사는 글로벌 제약사들과 비밀유지계약(NDA)을 체결하고 기술수출을 위한 협의를 진행 중이며, 일부 파트너사들은 임상 1상 진행 과정에서 축적되는 데이터를 단계적으로 확인하면서, 이에 맞추어 기술이전 절차를 병행 추진하겠다는 의사를 전달해온 상황입니다.

이와 함께 당사는 2026년 Bio Europe(Spring) 행사에 참가하여, FDA Pre-IND 단계에서 확보한 의견을 바탕으로 임상 1상 설계 및 개발 전략에 대해 글로벌 제약사 및 해외 기관투자자들과 심도 있는 논의를 진행하고 있습니다. 특히 본 프로그램이 임상 단계 진입을 앞두고 있는 만큼, 다수의 해외 기관투자자들과의 미팅이 예정되어 있어 기술이전 뿐만 아니라 투자유치 측면에서도 의미 있는 성과가 기대되고 있습니다.

주주 여러분,
당사는 신약개발로 기업가치를 극대화 하기 위해 최선을 다하고 있으며, 특히 SBC101의 임상 진입과 기술이전 가능성이 점차 가시화되고 있는 현 시점은 회사의 중요한 전환점이라 할 수 있습니다.

앞으로도 당사는 연구개발 역량을 더욱 강화하는 동시에, 투자유치 및 사업화 전략을 병행하여 주주가치 제고에 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

2026년 3월 25일

주식회사 사피엔스바이오
공동대표이사 유강현 유인철 드림