2025.12. 뉴스레터

2025 연구개발 성과 및 2026 기술수출 계획

존경하는 주주 여러분께

한 해의 끝자락에서 2026년 새해의 밝은 태양을 맞이하며, 주주 여러분의 건강과 평안을 진심으로 기원드립니다. 올 한 해 사피엔스바이오에 보내주신 변함없는 응원과 깊은 신뢰에 감사의 말씀을 드립니다.

2025년은 사피엔스바이오에게 도전과 성과가 공존했던 의미 있는 한 해였습니다.
당사가 역점을 두고 개발 중인 특발성 폐섬유증 혁신신약 SBC101은 전임상 시험을 성공적으로 마무리하며, 명실상부한 임상 후보물질로서의 가치를 공식적으로 입증했습니다. 전임상 종료와 동시에 임상 개발 준비에 착수하여, 현재 임상 1상에 투약될 약물 생산 및 제형 개발이 순조롭게 진행되고 있습니다. 또한 그동안 축적한 모든 연구 결과를 체계적으로 정리하여 임상 승인 신청 서류를 준비하고 있습니다.

2026년 상반기 안에 미국과 캐나다에 임상 1상 승인 신청을 완료하고, 임상 개시를 목표로 속도감 있게 전진하고 있습니다. 더불어 기술이전 전략도 재정비하여, 임상 승인 확보 즉시 주요 글로벌 제약사들과 본격적인 기술이전 협상에 나설 계획입니다. 초기 단계부터 긴밀히 논의를 이어온 파트너사들에게는 임상 진입이라는 보다 진전된 기술력을 기반으로 한 협업 기회를 제안하며 적극적인 논의를 이어가겠습니다.

회사는 SBC101에 이어갈 차세대 파이프라인 구축에도 박차를 가하고 있습니다.
독자적으로 개발해온 사피엔시아(Sapientia) 플랫폼을 한 단계 고도화하여 새로운 치료표적 발굴은 물론, 섬유증 조직지도 구축 및 개인별 약물 반응 예측을 가능하게 하는 정밀의학 기반을 강화하고 있습니다. 그 결과 폐섬유증과 간섬유증 분야에서 유망한 신규 타깃들을 확보하여 검증을 진행 중이며, 이들은 향후 사피엔스바이오의 새로운 성장축이 되어 세계적 수준의 섬유증 전문 신약기업으로 도약하는 기반이 될 것입니다.

또한 대외 협력을 강화하여 공동 연구개발의 폭을 넓혀가겠습니다.
SBC101 공동개발을 성공적으로 수행해온 와이디생명과학과는 중·단기 개발 프로젝트를 확장하여 수익 창출을 실현하겠습니다. 더불어 사피엔시아 플랫폼을 활용해 국내외 제약사와의 공동 신약개발을 추진함으로써, ‘원천기술 플랫폼을 보유한 신약개발 기업’으로서의 위치를 확고히 하겠습니다.

주주 여러분께서 잘 알고 계시듯, 사피엔스바이오는 작은 규모에도 불구하고 과감한 도전과 연구개발 집중을 통해 의미 있는 성과를 만들어왔습니다. 우리는 이 성과를 토대로 가시적인 가치 창출과 지속적인 성장을 이루는 기업이 되기 위해 최선을 다하고 있습니다.
2026년에는 그동안의 노력과 주주 여러분의 기대가 결실을 맺을 수 있도록 더욱 강한 책임감으로 도약하겠습니다.

항상 사피엔스바이오를 믿고 응원해주시는 주주 여러분께 깊은 감사의 마음을 전합니다.
새해에도 변함없는 관심과 성원을 부탁드리며, 2026년 한 해 건강과 행복이 가득하시기를 진심으로 기원드립니다.

감사합니다.